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El Farmacéutico Responde

 

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Consultas Realizadas

20-11-2013 20:12

La Xunta de Galicia, con el objeto de adecuar en Galicia la formulación magistral a los requisitos de calidad establecidos en el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, dictó un Decreto a nivel autonómico:

Decreto 443/2003, do 11 de decembro, de regulación das actividades de elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados oficinais.

Según este Decreto, cada farmacia debe catalogarse en un determinado NIVEL DE ELABORACION en función de las formas farmacéuticas que desee elaborar.

Aquellas farmacias que deseen realizar formas farmacéuticas ORALES Y RECTALES LIQUIDAS deben catalogarse en el nivel 2, y las que deseen realizar formas farmacéuticas ORALES, RECTALES Y VAGINALES SÓLIDAS deben hacerlo en el nivel 3.

En el artículo 3 y en el Anexo III de este Decreto se hace referencia al utillaje necesario según el tipo de preparaciones que se realicen:

[…]

Artículo 3º.-Solicitudes de catalogación.

1. Las oficinas y servicios de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales para su dispensación a los pacientes en su propio establecimiento, deberán contar con el utillaje mínimo establecido en el Real decreto 175/2001, de 23 de febrero, según el tipo de preparaciones que realice, tal y como se recoge en el anexo III.

[…]

ANEXO III

Actividades de elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales

Utillaje mínimo

[…]

3. Formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales sólidas.

[…]

Utillaje opcional: en el caso de que se pretendan elaborar:

    a) Supositorios:

    -Molde de supositorios.

    -Baño termostático y sistema para medir el punto de fusión.

    b) Óvulos:

    -Molde de óvulos.

    -Baño termostático y sistema para medir el punto de fusión.

Por tanto, si una farmacia dispone del utillaje necesario, y está catalogada en el nivel correspondiente, puede llegar a formular ENEMAS (formas farmacéuticas rectales líquidas), SUPOSITORIOS (rectales sólidas) y OVULOS (vaginales sólidas).

Bibliografía:

REAL DECRETO 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales

         Disponible en: http://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2001-5185

Decreto 443/2003, do 11 de decembro, de regulación das actividades de elaboración e control de calidade de fórmulas maxistrais e preparados oficinais.

         Disponible en: http://www.xunta.es/dog/Publicados/2003/20031224/Anuncio23776_es.html

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